卓水越藥典純化水設備案例分享之貝雅再生醫學生物材料科技（宜賓）有限公司篇
采購型號：卓水越藥典純化水設備ZYCHS-E-1000L
采購單位：貝雅再生醫學生物材料科技（宜賓）有限公司
安裝圖片
貝雅再生醫學生物材料科技（宜賓）有限公司成立于2024年03月19日，注冊地位于四川省宜賓市南溪區四川宜賓南溪經濟開發區啟航東路1號南溪區生物醫藥.醫療器械產業園A2廠房二層。經營范圍包括一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；增材制造；合成材料制造（不含危險化學品）；合成材料銷售；3D打印服務；3D打印基礎材料銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；第二類醫療器械租賃；新材料技術研發；新材料技術推廣服務；醫學研究和試驗發展；自然科學研究和試驗發展；軟件開發；信息技術咨詢服務；數據處理和存儲支持服務；信息系統集成服務；計算機系統服務；貨物進出口；技術進出口。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；第三類醫療器械租賃；醫療器械互聯網信息服務；依托實體醫院的互聯網醫院服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準）
安裝圖片
ZYCHS系列藥典純化水系統
ZYCHS系列純化水系統是制備用于滿足制藥、醫療行業等整個生產過程的純化水，制取的純化水用于原料生產、生產純化、成品制備、洗滌、清洗等等，整個系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用反滲透、EDI等最新工藝技術，比較有針對性地設計出成套高純化水處理工藝，完全符合GMP要求，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
技術參數：
u 產水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h (參考用戶用水量選型)；
u 離子去除率 ≥ 99%；
u 內毒素、細菌去除率：≥ 99%；
u 一級回收率：60%-65% ，二級回收率≥ 75% （可調）；
u 產水水質：A、符合《中國藥典》2020年版純化水標準(ZYCHS系列)；
純化水電導率≤2～5.1uS/cm@25℃（換算電阻率≥0.5～0.2 MΩ.cm@25℃）；
B、符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標準（ZYCHS-E系列）；
純化水電導率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；
u 進水要求：市政供水， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進水溫度：5～40℃；
u 環境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH，無粉塵和強電磁干擾；
技術特點：
u 全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統；
u 系統具備自動+手動雙重控制功能，一鍵啟動，可隨意切換；
u 系統具有開機自檢，缺水停電自動停機保護，來水自動開機制水，無壓力保護系統，水滿停機、漏電保護等功能安全裝置；
u 預處理系統具備自動清洗和自動再生運行功能；串聯的雙軟化器運行，控制系統微生物滋生；
u 可配CIP清洗系統，延長RO反滲透膜使用壽命；
u 具備進水水質、一級RO水質、二級RO水質、EDI水質、回流水質等多種水質在線監測（電導率顯示），各種流量和壓力在線監測顯示；
u 系統模塊化設計，結構緊湊，安裝便捷，操作方便，完全實現人機對話，而無需專人值守；可預留擴展模塊，便于后期需求進行升級；
u 核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等）采用進口/ 國產合資品牌，穩定性高；
u EDI系統采用了恒壓調節系統，且配有紫外線殺菌和膜濾器，確保水質穩定；
u 系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質，內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；
u 設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊，內外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌；焊縫進行內窺鏡檢查（自動焊接口不低于20%，手工焊口100%檢查）；
u 系統所有支管焊接均要符合3D標準；水平管道要有0.5%-1%的坡度可排空；
u 儀器儀表采用快裝連接，墊片采用EPDM或PTFE材質，方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌；
u 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學消毒等多種可選；
u 無菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質，內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置，且配疏水性呼吸濾芯；
u 分配系統采用恒壓/變頻衛生泵，確保回水端流速不小于1.0m/s；
u 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能，確保水質合格穩定；
u 獨特的內循環設計，抑制微生物滋生，降低系統能耗；
u 系統具有管理權限、歷史數據查詢、數據導出打印等功能；
u 系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理；
提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協助用戶驗證服務
?2023 版權所有 四川卓水越醫療科技有限公司蜀ICP備2023021472號-1
公司地址：四川省成都市彭州工業開發區護賢西二路89號附502號1-5層 ? 聯系電話電話：18030692468
卓水越客戶服務熱線：028-62568328 ? ? 工作時間：周一至周日8:30——17:30